الملخص

تهدف الدراسة إلى صياغة كلوتريمازول (CLM) على شكل أقراص استحلاب علاجية صلبة ذات ذوبان معزز لعلاج داء المبيضات الفموي البلعومي. وهي مناسبة للعديد من المرضى وسهلة الاستخدام. في هذه الدراسة  تم استخدام طريقة التبخر بالمذيبات لتحضير مشتتات صلبة من CLM باستخدام البولي إيثيلين جلايكول 6000 والبولي فينيل بيروليدون بنسب وزن مختلفة من الدواء إلى الناقل. وجدت الدراسة أن  البولي إيثيلين جلايكول 6000 ، عند استخدامه بنسبة وزن 1:1، أدى إلى تحسن كبير في ذوبان الكلوتريمازول. كما أظهرت نتائج دراسات FTIR أن الدواء كان منتشرًا في البولي إيثيلين جلايكول 6000، كما لم يكن هناك أي تفاعل دوائي مع السواغات المستخدمة في تركيبات أقراص الاستحلاب العلاجية. تم استخدام تصميم مكون من 32 عاملًا لتطوير وتحسين وتقييم تسع تركيبات من التشتت الصلب للمعينات المعالجة بـ الكلوتريمازول / البولي إيثيلين جلايكول 6000 لتحسين النتائج العلاجية. لقد قمنا بتصنيع المعينات باستخدام عوامل التبلور البوليمرية المتوافقة حيويًا (الكيتوزان، وسليلوز الميثيل، والجينات الصوديوم) على ثلاثة مستويات مختلفة (0.5، 1، و1.5%). كانت جميع أقراص الاستحلاب العلاجية موحدة في الوزن ومحتوى الدواء ضمن حدود دستور الأدوية الأمريكي، مع معدلات إطلاق دوائية كاملة تتراوح بين 10-20 دقيقة لتركيبات الشيتوزان الجينات الصوديوم، مقارنة بـ 60 دقيقة لسليلوز الميثيل. وأظهرت النتائج أن نوع البوليمر وتركيزه له أثر بشكل كبير على إطلاق الدواء. أظهرت الصيغة المحسنة، F-3، التي تحتوي على 1.5% CH، إطلاقًا دوائيًا بنسبة 100.83% ±0.68 في نهاية 10 دقائق. حيث أظهرت نشاطًا مضادًا للفطريات بشكل كبير ضد المبيضات البيضاء (P <0.05)، مما يجعله مناسبًا لتوصيل الدواء إلى تجويف الفم.