مقارنة الذائبية لأقراص البيسوبرولول فيومارات لخمس أصناف دوائية متداولة في عدن-اليمن
مجلة جامعة عدن للعلوم الطبيعية والتطبيقية,
مجلد 24 عدد 1 (2020),
30-04-2020
الصفحة 265-273
DOI:
https://doi.org/10.47372/uajnas.2020.n1.a23
الملخص
يُعدَ عقارالبيسوبرولول فيومارات حاصراً انتقائياً لمستقبلات البيتا-1 ويستعمل في علاج أمراض القلب والأوعية الدموية وله ذائبية عالية في الماء ونفاذية عالية عبر الأغشية الحيوية. في هذا البحث دُرس التكافؤ المقارن لأربعة منتجات جنيسة لأقراص البيسوبرولول فيومارات (10 ملجم) مع المنتج المرجعي من خلال تقييم اختبار ذائبية الدواء منهذه الأقراص في الماء. وقد حُللت كمية الدواء في هذه الأقراص عن طريق استعمال جهاز HPLC حيث وجد أنً كمية الدواء في جميع الأقراص المختبرة مابين 97.52% - 102.43% ،وكذلك وجد أن كمية الدواء الذائبة خلال 30 دقيقة أكثر من 80% وبذلك تتوافق مع دستور الأدوية الأمريكي.
دًرِست الذائبية للدواء من الاقراص للمنتجات المختبرة باستعمال الماء كوسط للذائبية وقُورنِت منحنيات ذائبية وانطلاق الدواء من الأقراص للمنتجات الجنيسة مع المنتج المرجعي من خلال استخدام عامل الاختلاف f1 وعامل التشابه f2 وكفاءة الذائبية DE، وبينت النتائج أن ثلاثة من هذه المنتجات الجنيسة B, C, D متكافئة مع المنتج المرجعي A بينما المنتج الجنيس E غير متكافئ مع المنتج المرجعي. وبذلك نستنتج أن الثلاثة المنتجات الجنيسة يمكن استخدامها كبديل للمنتج المرجعي بينما المنتج غير المتكافئ لا يمكن استعمالها كبديل للدواء المرجعي.
-
أقراص بيسوبرولول فيومارات، اختبار الذائبية، التكافؤ الحيوي، عوامل تناسب، كفاءة الذائبية
كيفية الاقتباس
- الملخص شوهد: 104 مرات
- Pdf (English) تم التنزيل: 170 مرات