الملخص

يستخدم اللوسارتان بوتاسيوم، وهو مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين II غير الببتيدية، لعلاج ارتفاع ضغط الدم. في محافظة عدن، اليمن، يتوفر اللوسارتان على شكل أقراص عن طريق الفم وأقراص تجمع بين اللوسارتان بوتاسيوم وهيدروكلوروثيازيد. أجريت دراسة لمقارنة العلامات التجارية العامة لأقراص اللوسارتان بوتاسيوم 50 ملغ مع علامتها التجارية المرجعية لتحديد مكافئتها الصيدلانية. تضمنت الدراسة معايير مراقبة الجودة ودراسات الذوبان في المختبر باستخدام طريقة USP. أظهرت النتائج أن العلامات التجارية السبعة لأقراص اللوسارتان بوتاسيوم استوفت المعايير المحددة للأقراص ذات الإطلاق الفوري، حيث يتراوح محتوى الدواء من 95.69% ±1.97 إلى 99.62% ±1.57. حققت العلامة التجارية المرجعية LC-1 والعلامات التجارية العامة LC-2 وLC-3 ذوبانًا سريعًا للدواء بنسبة حوالي 80% خلال 30 دقيقة، بينما أعطت العلامات التجارية العامة LC-4 وLC-7 ذوبانًا دوائيًا في نطاق 76.09-78.07. اتبعت حركية الذوبان للعلامات التجارية السبع نموذج ويلبول، حيث تجاوزت عوامل التشابه 50%، والاختلافات في كفاءة الذوبان أقل من 10%، ومتوسط ​​وقت الذوبان بين 10.93 و13.57 دقيقة. في الختام، كانت العلامات التجارية العامة لأقراص اللوسارتان بوتاسيوم مكافئة صيدلانياً ويمكن استخدامها بالتبادل مع منتج العلامة التجارية المرجعية.